İlaç Ruhsatlandırma ve TİTCK İşlemleri
Eczacılık ve medikal sektöründe yüksek uyumluluk gerektiren Sağlık Bakanlığı TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) ruhsatlandırma süreçlerini üstleniyoruz. Jenerik ve yenilikçi ilaçlarınızın e-CTD (Ortak Teknik Döküman) modüllerinin hazırlanması, klinik veri sunumu, biyoyararlanım ve farmakovijilans (advers etki yönetimi) aşamalarında size uluslararası farmasötik standartlarda regülasyon danışmanlığı veriyoruz.
Süreç Adımları ve Kapsam
TİTCK Ürün Ruhsat Başvurusu ve e-CTD Dosya Hazırlığı
Farmakovijilans ve İlaç Güvenliliği Takibi
Fiyatlandırma, Geri Ödeme ve SGK Listeleme Süreçleri
İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Denetim Desteği
Ruhsat Yenileme, Varyasyon ve Transfer İşlemleri
Zamanınızı Bürokraside Kaybetmeyin
İlaç Ruhsatlandırma ve TİTCK İşlemleri alanındaki ruhsat, bildirim ve denetim süreçlerinizi %100 uyum garantisiyle yönetelim. İşletmeniz güvende büyüsün.